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关于对吉林省康达动物药业有限责任公司飞行检查情况的通报

2019-06-26 16:54:00 来源:农业农村部网站

    

企业名称 

吉林省康达动物药业有限责任公司 

兽药生产许可证号 

2016)兽药生产证字07011 

社会信用码 

(组织机构代码) 

91220101702515594k 

企业法定代表人 

陈霞 

企业负责人 

陈霞 

生产负责人 

朱晶 

质量负责人 

魏艳玲 

生产地址 

吉林省长春市宽城经济开发区 

检查日期 

2018919-20 

检查单位 

农业农村部兽药GMP工作委员办公室、吉林省畜牧业管理局 

     

举报核查 

检查发现的问题 

一、设施、设备管理不规范 

中药提取车间GMP管理不规范,设备维护状态差,蛛网较多,有无关功能间并堆放有较多杂物。水针剂车间卫生环境差,更衣间杂物多。 

二、物料管理不规范 

成品入库管理不规范,存在裸瓶入库现象。质量管理部门未履行标签留样、样品留样的职责。质量管理部门未履行审核标签的职责。包材库内存放12种夸大描述药物用途的包装盒,如板蓝根注射液包装盒印有“口蹄心肌快康”、黄芪多糖注射液包装盒印有“保胎布病康”等字样。 

处理措施 

吉林省农业农村厅已责令该企业召回贴有“预防非洲猪瘟”字样的穿心莲注射液,及时整改缺陷项目,销毁不符合规定的标签、包材等,并依据《兽药管理条例》和《中华人民共和国农业农村部公告第97号》规定的从重处罚情形,对该企业进行顶格处罚。 

发布日期 

2019624 

主办单位:中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
地址:中国北京中关村南大街8号
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