访问分析 | 移动版
检索
高级检索

农业农村部公告 第391号

2021-01-27 09:26:00 来源:农业农村部网站
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉回盛生物科技股份有限公司等12家单位申报的泰地罗新等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  批准国药集团动物保健股份有限公司等3家单位申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08+JM株)变更注册,自发布之日起执行。
    
    特此公告。

      

    附件:1.新兽药注册目录 

        2.兽药变更注册目录 

        3.质量标准 

        4.说明书和标签 

    

  农业农村部  

  2021121 

    

附件1 

  新兽药注册目录 

 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

泰地罗新 

武汉回盛生物科技股份有限公司、瑞孚信湖北药业有限公司、山东华辰生物化学有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、京山瑞生制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、武汉轻工大学 

二类 

2021 

新兽药证字01 

4 

注册 

泰地罗新注射液 

湖北回盛生物科技有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、山东华辰制药有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、华中农业大学、保定冀中生物科技有限公司 

二类 

2021 

新兽药证字02 

4 

注册 

        

 

附件2 

  兽药变更注册目录 

     

兽药名称 

研制单位 

变更事项 

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08+JM株) 

国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 

规格变更为“4ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、40 ml/瓶、50 ml/瓶、100 ml/瓶、200 ml/瓶、250 ml/瓶”。 

    

    

附件:说明书和标签.doc
主办单位:中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
地址:中国北京中关村南大街8号
总机:010-62158844
京公网安备 11010802025441号
ICP备案号: 京ICP备05046798号
邮编:100081
传真:010-62150639
工商注册标号: 010102001080900288
网站维护:中国兽医药品监察所 信息处
网站保留所有权,未经允许不得复制镜像