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农业农村部公告 第359号

2020-11-24 08:53:00 来源:农业农村部网站

   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准国药集团动物保健股份有限公司等5家单位申报的猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准中国农业科学院兰州兽医研究所等4家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013+Re-A/WH/09株)变更注册,自发布之日起执行。 

  特此公告。 

    

  附件:1.新兽药注册目录 

     2.兽药变更注册目录 

     3.试行规程 

     4.质量标准 

     5.说明书和标签 

    

    

  农业农村部  

  20201119 

   

 

  

  附件1 

  新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条 

国药集团动物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字62 

3 

注册 

猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒 

武汉科前生物股份有限公司、北京纳百生物科技有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字63 

3 

注册 

      

  附件2 

  兽药变更注册目录 

兽药名称 

研制单位 

变更事项 

猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013+Re-A/WH/09株) 

中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司 

规格变更为“20ml/瓶、40 ml/瓶、50 ml/瓶、80 ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶” 

    

附件:说明书和标签.doc
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