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农业农村部公告 第346号

2020-10-30 09:09:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗(r3G株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

  特此公告。 

    

  附件:1.新兽药注册目录 

     2.试行规程 

     3.质量标准 

     4.说明书和内包装标签 

    

    

    

  农业农村部  

  20201021 

 

 

  

  

附件1 

  新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

狂犬病灭活疫苗 

r3G株) 

山东华宏生物工程有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字50 

3 

注册 

山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条 

洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、山东省滨州畜牧兽医研究院、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所 

一类 

2020 

新兽药证字51 

5 

注册 

口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测 

试剂盒 

中国农业科学院兰州兽医研究所 

三类 

2020 

新兽药证字52 

3 

注册 

猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株) 

华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字53 

3 

注册 

  

附件:说明书和标签.doc
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