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农业农村部公告 第344号

2020-10-28 09:03:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的沙罗拉纳咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。 

  批准英特威美国分公司等4家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 

  批准荷兰优诺威动物保健公司生产的土霉素注射液在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 

  批准梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的阿福拉纳咀嚼片等3种兽药产品在我国变更注册。 

  特此公告。 

    

  附件:1.进口兽药注册目录 

     2.质量标准 

     3.说明书和标签 

                            

   农业农村部 

  20201014 

附件1    进口兽药注册目录 

 

兽药名称 

生产厂名称 

国 别 

进口兽药 

注册 

证书号 

有效期限 

备注 

沙罗拉纳咀嚼片 

(5mg) 

Sarolaner Chewable Tablets 

(5mg) 

硕腾公司美国林肯生产厂 

Zoetis Inc. 

美国 

  

2020 

外兽药证字 

44 

2020.10.14 

 

2025.10.13 

  

注册 

  

沙罗拉纳咀嚼片 

(10mg) 

Sarolaner Chewable Tablets 

(10mg) 

2020 

外兽药证字 

45 

沙罗拉纳咀嚼片 

(20mg) 

Sarolaner Chewable Tablets 

(20mg) 

2020 

外兽药证字 

46 

沙罗拉纳咀嚼片 

(40mg) 

Sarolaner Chewable Tablets 

(40mg) 

2020 

外兽药证字 

47 

沙罗拉纳咀嚼片 

(80mg) 

Sarolaner Chewable Tablets 

(80mg) 

2020 

外兽药证字 

48 

沙罗拉纳咀嚼片 

(120mg) 

Sarolaner Chewable Tablets 

(120mg) 

2020 

外兽药证字 

49 

肉鸡球虫活疫苗Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates 

英特威美国分 

公司 

Intervet Inc. 

美国 

(2020) 

外兽药证字 

50 

2020.10.14 

 

2025.10.13 

再注册 

地克珠利混悬液Diclazuril Suspension 

Lusomedicamenta药业技术有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S. 

葡萄牙 

2020 

外兽药证字 

51 

2020.10.14 

 

2025.10.13 

再注册 

鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)Egg Drop Syndrome VaccineInactivatedStrain 127 

以色列雅贝克生物实验有限公司 ABIC Biological Laboratories Ltd. 

以色列 

2020 

外兽药证字 

52 

2020.10.14 

 

2025.10.13 

再注册 

复方戊二醛溶液Compound Glutaral Solution 

英国考文垂化学药品有限公司Coventry Chemicals LimitedUnited Kingdom 

英国 

2020 

外兽药证字 

53 

2020.10.14 

 

2025.10.13 

再注册 

土霉素注射液Oxytetracycline Injection 

荷兰优诺威动物保健公司 

Eurovet Animal Health BV 

荷兰 

2018 

外兽药证字 

43 

2018.10.18 

 

2023.10.17 

变更注册:变更有效期、修改质量标准 

阿福拉纳咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets 

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂 

MERIAL Toulouse 

法国 

2017 

外兽药证字 

34 

2017.06.22 

2022.06.21 

变更注册:有效期由24个月延长至36个月 

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 

Prostaglandin F2α Tromethamine Injection 

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A 

法国 

2019 

外兽药证字 

99 

2019.12.30 

2024.12.29 

变更注册:有效期由24个月变更为36个月 

2019 

外兽药证字 

100 

2019 

外兽药证字 

101 

硫酸安普霉素预混剂 

Apramycin Sulfate Premix 

美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂 

Elanco UK AH Limited 

英国 

2016 

外兽药证字 

07 

2016.03.07 

2021.03.06 

变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司,Elanco Animal Health Incorporated,生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂Elanco UK AH Limited 

    

  
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