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农业农村部公告 第305号

2020-06-11 08:27:00 来源:农业农村部网站

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华威特(江苏)生物制药有限公司等6家单位申报的猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 

  批准中牧实业股份有限公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2+ C51-17 )变更注册,自发布之日起执行。 

  特此公告。 

    

  附件:1.新兽药注册目录 

           2.试行规程 

           3.质量标准 

           4.说明书和内包装标签 

    

                                                                                                     农业农村部   

                                                                                                    202068 

  附件1 

  新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养) 

华威特(江苏)生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字30 

3 

注册 

猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源) 

军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字31 

3 

注册 

兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2+ C51-17 ) 

中牧实业股份有限公司 

三类 

2006 

新兽药证字31 

/ 

变更注册:增加50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶规格;包装由“480/件、200/件”变更为“480/箱、200/箱、100/箱、1/盒” 

附件:说明书和标签.doc
主办单位:中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
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