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中华人民共和国农业农村部公告第266号

2020-02-12 19:29:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所等18家单位申报的番鸭细小病毒病、小鹅瘟二联活疫苗(P1+D株)等8种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 

  批准华南农业大学等8家单位申报的狂犬病灭活疫苗(dG株)等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行,  

  特此公告。 

  附件:1.新兽药注册目录 

        2.试行规程 

        3.质量标准 

        4.说明书和内包装标签 

    

  农业农村部   

  2020122 

  

附件1 

  新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

番鸭细小病毒病、小鹅瘟二联活疫苗(P1+D株) 

福建省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛易邦生物工程有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司 

一类 

2020 

新兽药证字1 

5 

注册 

水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗(MEV-VP2株) 

齐鲁动物保健品有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字2 

3 

注册 

鸡滑液支原体灭活疫苗(YBF-MS1株) 

青岛易邦生物工程有限公司 

二类 

2020 

新兽药证字3 

4 

注册 

小鹅瘟灭活疫苗(TZ10株) 

扬州优邦生物药品有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字4 

3 

注册 

兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC0512+LY株) 

普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心 

三类 

2020 

新兽药证字5 

3 

注册 

犬狂犬病病毒抗体检测试纸条 

兆丰华生物科技(南京)有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、长春西诺生物科技有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字6 

3 

注册 

猫杯状病毒胶体金检测试纸条 

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 

一类 

2020 

新兽药证字 7 

5 

注册 

禽白血病病毒群特异抗原检测试纸条 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司 

一类 

2020 

新兽药证字 8 

5 

注册 

狂犬病灭活疫苗(dG株) 

华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、武汉中博生物股份有限公司 

三类 

2016 

新兽药证字25 

/ 

变更注册:“28℃保存,有效期为12个月变更为“28℃保存,有效期为24个月 

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(SH+HN0613株) 

普莱柯生物工程股份有限公司、南京农业大学、乾元浩生物股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司有限公司 

三类 

2018 

新兽药证字45 

/ 

变更注册:增加规格10ml/瓶、40ml/ 

    

 

 

  

附件下载:说明书和标签.doc
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