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农业农村部公告 第207号(猪圆环病毒2型等10种兽药产品为新兽药)

2019-08-29 08:52:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准国药集团动物保健股份有限公司等33家单位申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08+JM株)等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 

  特此公告。 

    

  附件:1.新兽药注册目录 

        2.试行规程 

        3.质量标准 

        4.说明书和内包装标签 

    

    

  农业农村部   

  2019823 

  

附件1 

  新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08+JM株) 

国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 

三类 

2019 

新兽药证字51 

3 

注册 

口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1+A/rV-2株) 

中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司 

二类 

2019 

新兽药证字52 

4 

注册 

牛传染性鼻气管炎灭活疫苗(C1株) 

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、北京市兽医生物药品厂 

三类 

2019 

新兽药证字53 

3 

注册 

鸡传染性法氏囊病免疫复合物疫苗(CF株) 

北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、华派生物工程集团有限公司、福建圣维生物科技有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司 

二类 

2019 

新兽药证字54 

4 

注册 

犬腺病毒1型胶体金检测试纸条 

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

二类 

2019 

新兽药证字55 

4 

注册 

猪肺炎支原体等温扩增检测试剂盒 

中国农业大学、成都农业科技中心、中农承信(成都)生物科技有限公司、北京紫陌科技有限公司 

一类 

2019 

新兽药证字56 

5 

注册 

鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(La Sota+DF-1细胞源,BJQ902株) 

北京市农林科学院、中崇信诺生物制药泰州有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司、北京信得威特科技有限公司 

三类 

2019 

新兽药证字57 

3 

注册 

犬腺病毒(血清12型)胶体金检测试纸条 

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

二类 

2019 

新兽药证字58 

4 

注册 

猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH+4JS+5ZJ株) 

普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学 

三类 

2019 

新兽药证字59 

3 

注册 

鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota+H120株) 

辽宁益康生物股份有限公司 

三类 

2019 

新兽药证字60 

3 

注册 

    

    

  
  附件下载:
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