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农业农村部公告 第190号(批准猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册)

2019-07-05 16:27:00 来源:中国兽医药品监察所
     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。

  批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)、卡那霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 

  特此公告。 

    

  附件: 1.进口兽药注册目录 

         2.质量标准 

         3.说明书和标签 

         4. 卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量 (试行) 

         5. 卡那霉素残留检测方法标准(试行) 

                                 

                                                          

                                                                            农业农村部 

                                                                         201973 

 

 

  

附件1 

                                       进口兽药注册目录 

兽药名称 

生产厂名称 

国 别 

进口兽药 

注册 

证书号 

有效 

期限 

备注 

猪圆环病毒1-2 

嵌合体灭活疫苗 

Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus 

硕腾公司 

美国查理斯堡 

生产厂 

Zoetis Inc. 

美国 

2019 

外兽药证字 

57 

  

  

2019.7.3   

 

2024. 7.2 

  

  

注册 

浓碘混合溶液 

Strong Iodine Mixed Solution 

利拉伐公司 

美国生产厂 

West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing 

美国 

2019 

外兽药证字58 

  

  

2019.7.3 

 

2024. 7.2 

  

  

注册 

头孢氨苄单硫酸 

卡那霉素乳房注入剂 

(泌乳期) 

Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion 

Lactating Cow 

爱尔兰Univet 

生产厂 

Univet Ltd. 

爱尔兰 

2019 

外兽药证字59 

2019.7.3  

 

2024. 7.2 

再注册 

托曲珠利 

Toltrazuril 

KVP Kiel 

有限责任公司 

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH 

德国 

2019 

外兽药证字60 

2019.7.3  

 

2024. 7.2 

再注册 

阿莫西林可溶性粉 

Amoxicillin Soluble Power 

法国维克有限公司 

VIRBAC 

法国 

2019 

外兽药证字61 

2019.7.3  

 

2024. 7.2 

再注册 

    

    

  
附件下载:
      农业农村部公告第190号.ceb

        说明书和标签.doc

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