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农业农村部公告 第164号(批准山东农业大学等42家单位申报的鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)等10种兽药产品为新兽药)

2019-04-22 14:58:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东农业大学等42家单位申报的鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

  特此公告。 

    

  附件:1.新兽药注册目录 

        2.试行规程 

        3.质量标准 

        4.说明书和标签 

    

                                                                      农业农村部   

                                                                     2019416 

 

 

  

附件1 

                                                新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株) 

山东农业大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司 

三类 

2019 

新兽药证字25 

3 

注册 

重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型) 

二联灭活疫苗(aSG10+G株) 

中国农业大学、中国兽医药品监察所、成都天邦生物制品有限公司、华派生物工程集团有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司 

三类 

2019 

新兽药证字26 

3 

注册 

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota+Re-9+911株) 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国兽医药品监察所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、青岛澳兰百特生物工程有限公司 

三类 

2019 

新兽药证字27 

3 

注册 

鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株) 

浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、北京华都诗华生物制品有限公司 

三类 

2019 

新兽药证字28 

3 

注册 

水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清GDL1007+RC1108+ZC1108株) 

军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、吉林和元生物工程股份有限公司、吉林省牧艾生物科技有限公司、吉林嘉汇生物技术有限公司、北京万牧源农业科技有限公司 

二类 

2019 

新兽药证字29 

4 

注册 

金香颗粒 

沈阳伟嘉牧业技术有限公司、郑州福源动物药业有限公司 

三类 

2019 

新兽药证字30 

3 

注册 

肿节风三清颗粒 

广西大学、广西北斗星动物保健品有限公司 

三类 

2019 

新兽药证字31 

3 

注册 

芪芝口服液 

大连三仪动物药品有限公司、河北普德动物药业有限公司、河南益华动物药业有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、辽宁凯为生物技术有限公司、河南森隆动物保健品有限公司、福建贝迪药业有限公司 

三类 

2019 

新兽药证字32 

3 

注册 

乌锦颗粒 

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、青岛农业大学、成都中牧生物药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、中农华威生物制药(湖北)有限公司、安徽奥力欣生物科技有限公司 

三类 

2019 

新兽药证字33 

3 

注册 

维生素ADE注射液 

宁夏智弘生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、宁夏回族自治区兽药饲料监察所 

五类 

2019 

新兽药证字34 

3 

注册 

    

    

 

 

附件:公告164.ceb 

    说明书和标签.doc

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