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农业农村部公告 第150号(批准宁波第二激素厂等14家单位申报的注射用戈那瑞林等4种兽药产品变更注册)

2019-04-04 14:05:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准宁波第二激素厂等14家单位申报的注射用戈那瑞林等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。注射用戈那瑞林、复合维生素B注射液执行《兽药质量标准》(2017年版)同品种质量标准、说明书和标签。 

  特此公告。 

    

  附件: 1.兽药变更注册目录 

         2.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准         

         3.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)说明书和标签 

         4.舒巴坦最高残留限量(暂定) 

         5.舒巴坦残留检测方法标准(试行) 

    

                                                                               农业农村部 

                                                                              2019329 

附件1 

                                                   兽药变更注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

备注 

监测期 

注射用戈那瑞林 

宁波第二激素厂 

四类 

2011)新兽药证字18 

变更注册:变更休药期为“牛0日;奶0小时” 

/ 

复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期) 

中国农业大学、中国兽医药品监察所、河南省兽药饲料监察所、北京中农大动物保健品技术研究院、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、广西容大动物保健品有限公司、郑州福源动物药业有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂 

四类 

2013)新兽药证字16 

变更注册:增加规格3g0.2g(以C16H19N3O5S计)+0.05g(以C8H11NO5S计)+0.01g(以C21H28O5计)  

/ 

复合维生素B注射液 

郑州百瑞动物药业有限公司 

/ 

/ 

变更注册:增加规格100ml 

/ 

猪伪狂犬病活疫苗(SA215株) 

四川农业大学、四川华神兽用生物制品有限公司 

二类 

2003)新兽药证字37 

变更注册:增加20头份/瓶、25头份/瓶、30头份/瓶、40头份/4个规格 

/ 

 

 

  

    

  
附件下载:

        农业农村部公告150.ceb

        说明书和标签.doc

        附件4舒巴坦最高残留限量(暂定).doc

        附件5舒巴坦残留检测方法标准(试行).doc

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