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农业农村部公告第151号(批准奇诺英药物与化学制品有限公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α在我国注册)

2019-04-03 16:26:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准奇诺英药物与化学制品有限公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

  批准英特威国际有限公司德国厂等5家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 

  批准英特威国际有限公司德国厂生产的硫酸头孢喹肟注射液修改休药期内容变更注册;批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液修改生产企业名称内容变更注册。 

  特此公告。 

    

  附件:1.进口兽药注册目录 

        2.氨基丁三醇前列腺素F2α等6种兽药产品质量标准 

        3.氨基丁三醇前列腺素F2α等6兽药产品说明书和标签  

    

                                 

                                                                                        农业农村部 

                                                                                       2019329 

 

 

  

  附件1 

                                                       进口兽药注册目录 

兽药名称 

生产厂名称 

国 别 

进口兽药 

注册 

证书号 

有效 

期限 

备注 

氨基丁三醇 

前列腺素F2α 

Prostaglandin F2α Tromethamine 

奇诺英药物与化学制品有限公司CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd. 

匈牙利 

2019 

外兽药证字 

17 

  

  

2019.3.29 

 

2024.3.28 

  

  

注册 

  

硫酸头孢喹肟 

注射液 

Cefquinome Sulfate Injection 

英特威国际有限公司德国厂Intervet International GmbH 

德国 

2019 

外兽药证字 

18 

  

  

2019.3.29 

 

2024.3.28 

  

  

再注册 

变更注册: 

休药期变更为“牛5日;猪3日;弃奶期24小时” 

  

鸡传染性喉气管炎 

重组鸡痘病毒 

二联活疫苗 

Fowl Pox-Laryngotracheitis VaccineLive Fowl Pox Vector 

诗华美国百妙 

动物保健公司Biomune Company 

美国 

2019 

外兽药证字 

19 

  

  

2019.3.29  

 

2024.3.28 

  

  

再注册 

阿莫西林克拉维酸钾 

注射液 

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection 

意大利豪普特 

制药厂 

Haupt Pharma Latina s.r.l.  

意大利 

2019 

外兽药证字 

20 

  

  

2019.3.29  

 

2024.3.28 

  

  

再注册 

黄体酮阴道缓释剂Intravaginal Progesterone Insert 

新西兰DEC国际有限公司生产厂 

DEC InternationaINZLtd 

新西兰 

2019 

外兽药证字21 

  

  

2019.3.29  

 

2024.3.28 

  

  

再注册 

氨基丁三醇 

前列腺素F2α注射液 

10ml50mg Prostaglandin F2αTromethamine Injection 

  

硕腾比利时 

生产厂 

Zoetis Belgium SA 

比利时 

2019 

外兽药证字22 

  

  

2019.3.29  

 

2024.3.28 

  

  

再注册 

氨基丁三醇 

前列腺素F2α注射液 

30ml150mg Prostaglandin F2αTromethamine Injection 

  

2019 

外兽药证字23 

氨基丁三醇 

前列腺素F2α注射液 

100ml500mg Prostaglandin F2αTromethamine Injection 

  

2019 

外兽药证字24 

  

戊二醛溶液 

Glutaral Solution  

泰国MC农用 

化学品有限公司 MC ARGO-CHEMICALS CO. LTD 

泰国 

2015)外兽药证字 

15 

2015.4 

 

2020.3 

变更注册:生产企业名称由“The Dow Chemical  

Company 陶氏化学公司”变更为“DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.  

    

    

    

    

    

  
 附件下载:

          农业农村部公告151.ceb

          说明书和标签.doc

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