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农业农村部公告 第139号(批准注射用血促性素绒促性素产品在我国再注册)

2019-02-22 16:02:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的注射用血促性素绒促性素产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 

  特此公告。 

    

  附件:1.进口兽药注册目录 

        2.质量标准 

        3.说明书和标签  

    

                                                                                                农业农村部 

                                                                                                 2019215 

    

  

   附件1  

                                                        进口兽药注册目录 

兽药名称 

生产厂名称 

国 别 

进口兽药注册证书号 

有效 

期限 

备注 

注射用血促性素绒促性素 1头份) 

  

 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection 

西班牙海博莱生物大药厂 

Laboratorios HIPRA, S.A. 

西班牙 

 (2019 

外兽药证字10 

  

  

2019.2.15 

    — 

2024.2.14 

  

. 

再注册 

注射用血促性素绒促性素 5头份) 

  

 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection 

   (2019 

外兽药证字11 

    

    

    

  
附件下载:

        公告139.ceb

        说明书和标签.doc

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