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农业农村部公告 第110号(批准洛昔康注射液、鸡痘活疫苗等2种兽药产品变更注册)

2019-01-02 08:27:00 来源:农业农村部网站

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准德国勃林格殷格翰动物保健有限公司生产的美洛昔康注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签、最高残留限量(试行)以及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 

  批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂生产的鸡痘活疫苗等2种兽药产品变更注册。 

  特此公告。 

    

  附件:1.进口兽药注册目录 

        2.质量标准 

        3.说明书和标签 

        4.美洛昔康每日允许摄入量和最高残留限量(试行) 

        5.美洛昔康残留检测方法标准(试行) 

    

    

                                                                                  农业农村部 

                                                                                20181219 

 

 

  

  附件1 

                                                      进口兽药注册目录 

兽药名称 

生产厂名称 

国 别 

进口兽药注册证书号 

有效 

期限 

备注 

美洛昔康注射液(20ml400mgMeloxicam Injection 

Labiana 生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A. 

西班牙 

2018 

外兽药证字57 

2018.12.19 

 

2023.12.18 

再注册 

美洛昔康注射液(50ml1g 

Meloxicam Injection 

2018 

外兽药证字58 

美洛昔康注射液(100ml2g 

Meloxicam Injection 

2018 

外兽药证字59 

美洛昔康注射液(250ml5g 

Meloxicam Injection 

2018 

外兽药证字60 

鸡痘活疫苗Avian Pox Vaccine, Live 

勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A 

意大利 

2017 

外兽药证字07 

2017.2.13 

2022.2.12 

变更注册:生产厂由原“梅里亚有限公司意大利生产厂”变更为“勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂”;生产企业由原“梅里亚有限公司”变更为“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司”;地址由原“27013 Chignolo Po(Pavia), ITALY”变更为“Via Baviera, 9-35027 Noventa Padovana (PD), Italy 

禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗(Olson WVU2937株)Infectious Arthritis VaccineInactivated Strain Olson WVU2937 

2015 

外兽药证字26 

2015.52020.4 

    

 附件下载:
           说明书和标签等.doc
 
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