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农业农村部公告 第101号(批准口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品为新兽药)

2018-12-14 08:38:00 来源:农业农村部网站

   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等7家单位申报的口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。  

      特此公告。  

     

      附件:1.新兽药注册目录  

            2.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条制造及检验试行规程  

            3.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品质量标准  

            4.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品说明书和标签  

     

                                                                                                农业农村部    

                                                                                              20181210  

 

  附件1  

                                                      新兽药注册目录  

新兽药名称  

研制单位  

类别  

新兽药注册证书号  

监测期  

备注  

口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条  

中国农业科学院兰州兽医研究所  

三类  

2018)新兽药证字66  

3  

注册  

匹莫苯丹原料  

海门慧聚药业有限公司  

二类  

2018)新兽药证字67  

4  

注册  

匹莫苯丹咀嚼片  

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司  

二类  

2018)新兽药证字68  

4  

注册  

烯丙孕素内服溶液  

天津市中升挑战生物科技有限公司  

二类  

2018)新兽药证字69  

4  

注册  

烯丙孕素原料  

天津市中升挑战生物科技有限公司、浙江仙居君业药业有限公司、扬州大学  

二类  

2018)新兽药证字70  

4  

注册  

     

     

附件下载:
 
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