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农业农村部畜牧兽医局关于对芮城绿曼生物药业有限公司飞行检查情况的通报

2021-01-26 09:07:00 来源:农业农村部网站

   

企业名称 

芮城绿曼生物药业有限公司 

兽药生产许可证号 

2016)兽药生产证字04062 

社会信用代码 

(组织机构代码) 

91140830762490771W1-1 

企业法定代表人 

刘亚龙 

企业负责人 

刘亚龙 

生产负责人 

杨海超 

质量负责人 

韩晓平 

生产地址 

山西省芮城县西矿北路 

检查日期 

2020724 

检查单位 

中国兽医药品监察所、山西省农业农村厅、运城市农业农村局 

     

群众举报 

检查发现的问题 

1.未按兽药GMP进行生产,物料随意放置,未开净化空调,万级洁净区直接与非洁净区连通。 

2.仓储管理混乱,原辅料库存放标签,标签说明书未按要求管理,成品库中存有大量非批准产品的包装材料与外盒。 

3.擅自改造兽药GMP生产车间,小容量注射剂灌封车间增加大容量注射剂灌封设备并扩大面积,将灭菌柜放置在普通区,增加小容量注射剂外包车间。 

4.公司负责人、生产负责人和质量负责人变更未报相关部门批准。 

处理措施 

山西省畜牧兽医主管部门已责令企业限期进行整改。目前,企业已整改完毕,整改材料已经飞行检查组审核通过。 

发布日期 

2021125 

 

主办单位:中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
地址:中国北京中关村南大街8号
总机:010-62158844
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